Положение о работе Центра

«Утверждаю»
Ректор ФГБОУ ВО «СамГМУ» Минздрава России
академик РАН, д.м.н., профессор
А.В. Колсанов

Положение о центре по оказанию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств после трансплантации органов и(или) тканей

1. Общие положения

1.1. Центр создан на функциональной основе на базе учреждения здравоохранения, имеющего соответствующее профильное отделение – ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России.

1.2. Центр действует на основании настоящего Положения, во взаимодействии с учреждениями здравоохранения Самарской области, министерством здравоохранения Самарской области, в соответствии с Приказом министерства здравоохранения и
социального развития Самарской области
от 21 марта 2008 г. N 161, Приказом министерства здравоохранения и
социального развития Самарской области
от 17 ноября 2008 г. N 1482.

1.3. Руководитель Центра осуществляет деятельность вне штата ЛПУ и назначается и освобождается министром здравоохранения Самарской области из числа наиболее квалифицированных специалистов по профилю патологии.

1.4. В работе Центра могут участвовать врачи-специалисты других медицинских организаций. Персональный состав Центра утверждается руководителем Центра.

1.5. Отчет о деятельности Центра, утвержденный руководителем Центра, направляется один раз в год в министерство здравоохранения и социального развития Самарской области. Отчет включает в себя сведения о работе Центра за год по разделам основных направлений деятельности.

2. Основные направления деятельности Центра

2.1.Осуществление амбулаторно-поликлинической (консультативной, диагностической, лечебной и профилактической) медицинской помощи гражданам по профилю деятельности Центра.

2.2. Оказание организационно-методической и практической помощи учреждениям здравоохранения области и изучение заболеваемости по профилю деятельности Центра.

2.3. Анализ и контроль эффективности фармакотерапии больных в учреждениях здравоохранения Самарской области.

2.4. Участие в разработке медико-экономических стандартов оказания медицинской помощи гражданам с указанным профилем заболеваний, их внедрение и мониторинг.

2.5. Разработка и апробация инновационных методов диагностики и лечения заболеваний, внедрение в практику новых методических подходов к лечению, участие в разработке целевых программ.

2.6 Участие в подготовке, обосновании и защите заявок на обеспечение населения области лекарственными препаратами по профилю работы Центра.

3. Критерии отбора и направления пациентов в Центр

3.1. Медицинские показания для направления в Центр  — наличие показаний к трансплантации органов и(или) тканей, наличие трансплантированных органов и(или) тканей (Z94), отмирание и отторжение и дисфункция трансплантированных органов (Т86).

3.2. Объем необходимого обследования для направления в Центр  — в соответствии с действующими стандартами первичной медико-санитарной помощи при наличии соответствующих трансплантированных органов и(или) тканей, утвержденным Минздравом России (приведены на сайте http://transpl.ru/specialist/rto/)

3.3 Для проведения обследования в центр пациент или его лечащий врач представляют следующие документы: направление на включение/исключение/внесение изменений в Федеральный реестр из поликлиники по месту жительства (в 2х экземплярах),  выписка из карты амбулаторного больного в 1 экземпляре (выдается в поликлинике по месту жительства), выписка от врача Центра, осуществляющего амбулаторное ведение данного пациента, в котором даны рекомендации по дальнейшей лекарственной терапии, при наличии -выписка из федерального учреждения здравоохранения с данными результатов последних исследований

4. Организация медицинской помощи и рационального назначения лекарственных средств

4.1. Деятельность Центра осуществляется путем осуществления консультаций пациентов специалистами по профилю трансплантированных органов, а также проведения заседаний комиссии по рациональному назначению лекарственных средств после трансплантации органов

4.2. Рекомендации о назначении лекарственных средств пациентам выдаются комиссией Центра в соответствии со стандартами (протоколами) лечения в соответствии с действующим законодательством.

4.3 Регламент работы комиссии и персональный состав утверждаются руководителем Центра. Комиссия должна состоять не менее чем из 5 членов, один из которых является председателем Комиссии, один — секретарем. Заседание Комиссии считается правомочным, если в ее работе принимало участие не менее 2/3 численного состава.

4.4 На заседание комиссии по рациональному назначению лекарственных средств направляются пациенты, получающие иммуносупрессивные препараты по программе 12 высокозатратных нозологий после трансплантации органов и тканей (код основного заболевания Z94) не реже 1 раза в 6 месяцев.

4.5 В случае невозможности пациенту прибыть на заседание комиссии в силу тяжести его состояния или раннего детского возраста руководителем центра может быть принято решение о проведении выездного заседания комиссии или проведении заседания комиссии по личному докладу лечащего врача с предъявлением медицинских документов. В случае смерти пациента или его выбытия из региона, решение об исключении из реестра ресурсозатратных нозологий принимается по направленным в Центр документам.

4.6 Приём пациентов на комиссию осуществляется в порядке очередности, с учётом предварительно оформленной необязательной записи на заседание. Право внеочередного приём на заседании комиссии предоставляется лицам, располагающим соответствующими правами в соответствии с Законодательством, детям, пациентам пожилого возраста, медицинским работникам. При медицинском обслуживании пациентов после трансплантации органов и тканей реализуется принцип «одного окна».

4.7  Комиссия в присутствии пациента или лечащего врача рассматривает медицинские документы и принимает обоснованное решение о назначении лекарственных средств по международным непатентованным наименованиям, включении пациента в Реестр, исключении из него либо внесении необходимых изменений.

4.8 Комиссия уполномочена решать вопросы о назначении и выдаче пациентам после трансплантации органов (коды МКБ Z94.*) следующих лекарственных средств (МНН): такролимус, такролимус пролонгированного действия, циклоспорин, микофеноловая кислота, микофенолата мофетил, эверолимус, валганцикловир. Комиссия не уполномочена решать вопросы о лекарственном обеспечении препаратами кетоаналогов аминокислот, антигипертензивными, диуретическими, холестеринснижающими лекарственными средствами, назначать препараты в дозировках и показаниях, противоречащих утвержденной инструкции по медицинскому применению

4.9 Назначение лекарственных средств по торговым наименованиям осуществляется только в случаях, оговоренных действующим законодательством. В этих случаях необходимо предоставление в адрес Центра убедительных данных о наличии жизненных противопоказаний к приему конкретных торговых наименований лекарственного средства (документированные протоколом заседания врачебной комиссии учреждения здравоохранения по месту жительства, копией карты о нежелательной побочной реакции на применение лекарственного средства).

4.10 При назначении лекарственного препарата валганцикловир пациенту с давностью более 3 месяцев после трансплантации в адрес Комиссии обязательно должны быть представлены данные последних исследований полимеразной цепной реакции к цитомегаловирусу (ПЦР ЦМВ).

4.11Заключение комиссии оформляется в виде выписки из протокола заседания, которая направляется в установленном порядке в учреждение здравоохранения, направившее пациента на комиссию, а также в министерство здравоохранения Самарской области. Решение комиссии является основанием для внесения изменений в соответствующие реестры пациентов в соответствии с действующим законодательством.

4.12 Кратность проведения заседаний комиссии у пациента определяется Приказом Минздравсоцразвития Самарской области от 17 ноября 2008 г. № 1482. Пациент направляется на комиссию со следующей частотой:
при необходимости включения в Реестр или исключения из него, при необходимости изменения дозировки лекарственных средств, 1 раз в 3 месяца при превышении дозировок, указанных в действующих стандартах оказания первичной-медико-санитарной помощи, а также при необходимости продолжения терапии препаратами валганцикловира, 1 раз в 6 месяцев во всех прочих случаях.

4.13. Лицом, ответственным за ведение реестра является руководитель Центра.

4.14. Руководитель Центра несет ответственность за качество медицинской помощи и рациональное назначение лекарственных средств в соответствии с законодательством Российской Федерации.