Об утверждении Регламента организации обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и примерном положении о центре по оказанию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и раци
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
21 марта 2008 года № 161
Об утверждении Регламента организации обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и примерном положении о центре по оказанию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств
______________________________________________________________________________________________________________________________
Пункт 1 Приказа утратил силу — Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 17 ноября 2008 г. № 1482
______________________________________________________________________________________________________________________________
Во исполнение Приказа министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 13.02.2008 N 49 «Об организации лекарственного обеспечения граждан, нуждающихся в лечении, дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи»
ПРИКАЗЫВАЮ:
(с изменениями на 17 ноября 2008 года)
Пункт 1 Приказа утратил силу — Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 17 ноября 2008 г. № 1482
2. Управлению фармацевтической деятельности (Спектору) довести до сведения органов местного самоуправления, осуществляющих управление в сфере здравоохранения, организаций здравоохранения независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности, а также фармацевтических организаций, участвующих в реализации программ льготного лекарственного обеспечения, прилагаемое примерное положение о центре по оказанию специализированной амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств.
3. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения и социального развития — руководителя департамента организации медицинской помощи населению М.Ю. Антимонову.
Министр
В.П.Куличенко
Регламент организации обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи
Утвержден
Приказом министерства здравоохранения
и социального развития Самарской области
от 21.03.2008 N 161
1.
Настоящий Регламент организации обеспечения граждан дорогостоящими
лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической
медицинской помощи (далее — регламент) разработан с целью координации
совместной деятельности организаций, участвующих в оказании медицинской
помощи и лекарственном обеспечении граждан дорогостоящими лекарственными
средствами (далее — ЛС).
2.
Перечень организаций, участвующих в организации медицинской помощи и
лекарственном обеспечении, их функциональные обязанности и основные
элементы взаимодействия описаны в Регламенте
организационно-функционального взаимодействия субъектов системы
льготного лекарственного обеспечения населения Самарской области,
утвержденном министром здравоохранения и социального развития Самарской
области.
3.
При подозрении на гемофилию, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь
Гоше, миелолейкоз, рассеянный склероз, после трансплантации органов и
(или) тканей, а также при постановке диагноза другого ресурсоемкого
заболевания, включенного в перечень ресурсоемких заболеваний
министерства здравоохранения и социального развития Самарской области
(далее — ресурсоемкие заболевания), амбулаторно-профилактическое
учреждение, оказывающее первичную медицинскую помощь гражданину (далее —
ЛПУ), направляет его в областной специализированный центр по оказанию
медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств или в
одно из медицинских учреждений области, входящих в алгоритм медицинской
помощи по профилю заболевания (далее — Центр).
4.
Пациент, имеющий подтвержденный диагноз ресурсоемкого заболевания,
направляется на первичную консультацию и постановку на учет в Центр,
если диагноз заболевания впервые регистрируется в ЛПУ и был установлен в
медицинских учреждениях за пределами Самарской области.
Врачебная комиссия ЛПУ оформляет направление в Центр по форме N 057/у-04, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 255.
К направлению прикладываются этапный эпикриз (приложение N 1), данные
дополнительных инструментальных и лабораторных методов исследования,
необходимые для уточнения диагноза заболевания.
5.
ЛПУ назначает и выписывает рецепты на дорогостоящие лекарственные
препараты для лечения ресурсоемких заболеваний в строгом соответствии с
рекомендациями (заключениями) Центра по номенклатуре, дозировкам и
кратности применения.
6.
При обращении в Центр пациенту оказывается медицинская помощь в
соответствии с целью направления и состоянием пациента, проводятся
необходимые исследования для уточнения диагноза.
7.
В Центре информация о гражданине и объем его потребности в
дорогостоящих лекарственных средствах вносится в реестр или исключается
из него в соответствии с определенными критериями (приложение N 2) и
формой реестра, установленной министерством здравоохранения и
социального развития Самарской области.
8.
Центром оформляется заключение о диагнозе заболевания, рекомендованном
лечении и плане динамического наблюдения. Заключение выдается на руки
пациенту для предъявления в направившее его ЛПУ.
9.
ЛПУ организует медицинскую помощь, лекарственное обеспечение и
периодически направляет пациента в Центр в соответствии с рекомендациями
Центра. Заключение приобщается к амбулаторной карте. Назначение
лекарственных препаратов и выписка рецептов осуществляются строго в
соответствии с заключением (реестром). При необходимости отклонения от
рекомендаций Центра лечащий врач принимает решение об изменении схемы
лечения, о чем делается запись в карте амбулаторного больного.
В
случае необходимости и/или в соответствии с программой диспансерного
наблюдения ЛПУ направляет пациента в Центр для коррекции ранее
назначенного лечения.
10.
Реестр граждан в электронном виде и на бумажном носителе за подписью
руководителя Центра представляется в управление фармацевтической
деятельности министерства в срок до 1-го числа месяца, предшествующего
отчетному.
11.
Управление фармацевтической деятельности проверяет правильность
формирования реестра, его соответствие установленному плану
лекарственного обеспечения (плану финансирования) и в срок до 10-го
числа месяца, предшествующего отчетному, направляет реестр и заявку на
поставку лекарств:
— в ЛПУ для выписки рецептов на лекарственные препараты и контроля назначений;
— в уполномоченную фармацевтическую организацию для доставки лекарств и контроля их отпуска гражданам, включенным в реестр;
—
в Самарскую областную клиническую больницу им. М.И. Калинина (далее —
СОКБ) для подготовки разнарядки на доставку лекарств и учета их отпуска.
Разнарядка
направляется из СОКБ в уполномоченную фармацевтическую организацию в
срок до 20-го числа месяца, предшествующего отчетному.
12.
Уполномоченная фармацевтическая организация (далее — фармацевтическая
организация) осуществляет поставку лекарственных средств в аптеки для
отпуска гражданам, включенным в реестр, в соответствии с разнарядкой в
срок до 1-го числа отчетного месяца.
13.
В случае необходимости коррекции информации в реестре и разнарядке на
поставку медикаментов (изменение Ф.И.О. гражданина, адреса проживания и
ЛПУ прикрепления, отказ от лечения и т.п.) ЛПУ направляет об этом письмо
в соответствующий Центр. Информация о корректировке реестра из
фармацевтической организации направляется в управление фармацевтической
деятельности министерства, а затем в Центр.
14.
Аптечная организация (далее — аптека) отпускает лекарственные средства
по рецептам, оформленным в соответствии с нормативными правовыми актами,
гражданам, включенным в реестр, о чем направляет в адрес уполномоченной
фармацевтической организации информацию с помощью соответствующего
программного обеспечения.
15.
В случае отсутствия в аптеке ЛС для обслуживания рецепта, выписанного в
соответствии с данными реестра, аптека организует его отсроченное
обслуживание в установленном порядке.
16.
Фармацевтическая организация в срок до 5-го числа месяца, следующего за
отчетным, формирует реестры рецептов и предъявляет их для проведения
медико-экономического контроля и оплаты в СОКБ на электронном и бумажном
носителях с сопроводительным письмом, откуда реестры направляются в
управление фармацевтической деятельности для проведения
медико-экономического контроля, а также используются для контроля
деятельности ЛПУ и Центров.
17.
Управление фармацевтической деятельности министерства не позднее 5 дней
после поступления реестров рецептов проводит медико-экономический
контроль, по результатам которого совместно с фармацевтической
организацией утверждает заключение проведения медико-экономического
контроля. Заключение направляется в СОКБ для оплаты услуг
фармацевтических организаций. При отпуске лекарственных препаратов
гражданам, не включенным в реестр, стоимость необоснованно отпущенного
лекарственного средства удерживается из стоимости услуг фармацевтической
организации.
18.
При необходимости срочного лекарственного обеспечения и/или изменения
реестра после установленного для передачи реестра срока (после 1-го
числа месяца, предшествующего отчетному) измененная часть реестра
передается из Центра в управление фармацевтической деятельностью в
течение 3 рабочих дней после получения информации от ЛПУ. Из управления
изменения в реестре передаются другим субъектам лекарственного
обеспечения в соответствии с пунктом 13 настоящего Регламента.
Приложение N 1. Этапный эпикриз
Приложение N 1
к Регламенту
Ф.И.О. пациента ______________________________
Возраст ____________ Место жительства _________________
_______________________________________________________
ЛПУ (или Центр), направляющее пациента на комиссию ____
_______________________________________________________
Диагноз _______________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
Данные обследования ___________________________________
_______________________________________________________
Проведено лечение
_______________________________________________________
Результат проведенного лечения
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
Цель направления
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
«___» __________________ 200 _ г.
Лечащий врач __________________________________________
Руководитель медицинского учреждения __________________
Печать ЛПУ
Приложение N 2. Критерии включения в реестр граждан, страдающих ресурсоемкими заболеваниями и нуждающихся в дорогостоящих лекарственных средствах
Приложение N 2
к Регламенту
— наличие заболевания;
— наличие права на лекарственное обеспечение по одной из программ льготного лекарственного обеспечения;
— наличие показаний к назначению определенных лекарственных средств;
—
отсутствие противопоказаний к назначению определенных лекарственных
средств для использования в амбулаторно-поликлинических условиях;
— соответствие показаний к назначению определенных лекарственных средств плану лекарственного обеспечения;
— наличие положительного решения комиссии по рациональному назначению лекарственных средств.
Критерии исключения граждан из реестра
— отсутствие права на лекарственное обеспечение по одной из программ льготного лекарственного обеспечения;
— отсутствие диспансерного наблюдения в Центре;
— отсутствие положительной динамики лечения определенными лекарственными средствами;
— появление противопоказаний к назначению определенных лекарственных средств;
— решение комиссии по рациональному назначению лекарственных средств;
— отсутствие данных об отпуске лекарственных средств гражданам, включенным в реестр, за предыдущий финансовый период;
— отказ от лечения, применения определенных лекарственных средств, оформленный в письменном виде;
— смерть больного;
— выезд за территорию Самарской области на постоянное место жительства;
— получение длительного стационарного лечения.
Приложение. Примерное положение о центре по оказанию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств (далее — Центр)
Приложение
к Приказу министерства здравоохранения и
социального развития Самарской области
от 21 марта 2008 г. N 161
1. Общие положения
1.1.
Центр создается на функциональной основе, на базе
лечебно-профилактического учреждения, имеющего соответствующее
профильное отделение (далее — базовое ЛПУ).
1.2. Центр действует на основании настоящего Положения и во взаимодействии с подразделениями базового ЛПУ.
1.3.
Руководитель Центра осуществляет деятельность вне штата ЛПУ и
назначается и освобождается министром здравоохранения и социального
развития Самарской области из числа наиболее квалифицированных
специалистов ЛПУ (заведующий отделением, врач высшей (первой)
квалификационной категории).
1.4.
В работе Центра могут участвовать врачи-специалисты других медицинских
организаций. Персональный состав Центра утверждается руководителем
Центра.
1.5.
Отчет о деятельности Центра, утвержденный руководителем Центра,
направляется один раз в год в министерство здравоохранения и социального
развития Самарской области. Отчет включает в себя сведения о работе
Центра за год по разделам основных направлений деятельности.
2. Основные направления деятельности Центра
2.1. Осуществление _______________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________
(профиль специализированной медицинской помощи)
амбулаторно-поликлинической
(консультативной, диагностической, лечебной и профилактической, в том
числе диспансерной) медицинской помощи гражданам по профилю деятельности
Центра.
2.2.
Оказание организационно-методической и практической помощи
лечебно-профилактическим учреждениям области и изучение заболеваемости
по профилю деятельности Центра.
2.3. Анализ и контроль эффективности фармакотерапии больных в лечебно-профилактических учреждениях Самарской области.
2.4.
Участие в разработке медико-экономических стандартов оказания
медицинской помощи гражданам с указанным профилем заболеваний, их
внедрение и мониторинг.
2.5.
Разработка и апробация инновационных методов диагностики и лечения
заболеваний, внедрение в практику новых методических подходов к лечению,
участие в разработке целевых программ.
3. Критерии отбора и направления пациентов в Центр (указываются по каждому заболеванию или группе заболеваний)
3.1. Медицинские показания для направления в Центр (для заболеваний по профилю деятельности Центра).
3.2. Медицинские противопоказания для направления в Центр (для заболеваний по профилю деятельности Центра).
3.3. Объем необходимого обследования для направления в Центр (для заболеваний по профилю деятельности Центра).
4. Организация медицинской помощи и рационального назначения лекарственных средств
4.1.
Объем и периодичность проведения диагностических мероприятий в Центре
(указываются по каждому заболеванию или группе заболеваний).
4.2. Объем лечебных мероприятий (указываются по каждому заболеванию или группе заболеваний).
4.3.
Диспансерное наблюдение пациентов в Центре осуществляется с
использованием контрольной карты диспансерного наблюдения (форма
30/у-04), которая оформляется и ведется в соответствии с приказом
Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 255 «О порядке оказания
первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение
набора социальных услуг».
Частота
посещений с целью диспансерного наблюдения и стационарного лечения
устанавливается в зависимости от профиля и тяжести заболевания,
возможности посещения Центра и организации медицинской помощи по месту
жительства гражданина.
4.4.
Рекомендации о назначении лекарственных средств пациентам выдаются
комиссией Центра в соответствии со стандартами (протоколами) лечения в
объемах плана лекарственного обеспечения (плана финансового
обеспечения), установленного для соответствующей программы льготного
лекарственного обеспечения.
Регламент работы комиссии и персональный состав утверждаются руководителем Центра.
Комиссия должна состоять не менее чем из 5 членов, один из которых является председателем Комиссии, один — секретарем.
Комиссия
проводит анализ эффективности фармакотерапии больных по профилю
деятельности Центра, назначенной как в Центре, так и в других
лечебно-профилактических учреждениях Самарской области.
Рекомендуемая
схема и длительность лечения устанавливаются Комиссией индивидуально
для каждого пациента. Назначенные Комиссией лекарственные средства в
определенном объеме вносятся в реестр граждан, нуждающихся в
дорогостоящих лекарственных средствах (далее — реестр). Заседания
Комиссии оформляются протоколом по форме приложения N 1, который
подписывается всеми членами Комиссии.
Заседание
Комиссии считается правомочным, если в ее работе принимало участие не
менее 2/3 численного состава. Решение принимается простым большинством
голосов и оформляется в виде выписки из протокола по форме приложения N
2. Выписка из протокола выдается лечащему врачу Центра или ЛПУ.
4.5. Критерии включения (исключения) граждан в реестр установлены Регламентом, утвержденным министерством.
4.6.
Ведение реестра осуществляется по утвержденной министерством форме,
предусматривающей ежемесячную потребность в определенных лекарственных
препаратах.
Реестры
с указанием планируемых объемов определенных лекарственных препаратов
ежемесячно в установленные сроки направляются в министерство для
формирования заявки и проведения медико-экономического контроля
назначений.
4.7. Лицо, ответственное за ведение реестра (Ф.И.О., электронный адрес, номер телефона).
4.8.
Руководитель Центра несет ответственность за качество медицинской
помощи и рациональное назначение лекарственных средств в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
Приложение N 1. Протокол № ________
Приложение N 1
к Примерному положению о центре
по оказанию амбулаторно-поликлинической
медицинской помощи и рациональному
назначению лекарственных средств
Заседания комиссии по рациональному назначению лекарственных средств
«___» _________ 200__ г.
Ф.И.О. пациента _______________________________________
Возраст ______ Место жительства _______________________
_______________________________________________________
ЛПУ, направляющее пациента на комиссию (или Центр) ____
_______________________________________________________
Диагноз при направлении на комиссию ___________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
Заключение ____________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
Решение комиссии:
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
Председатель:
Ф.И.О._________________________________________________
Члены комиссии:
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
Секретарь:
_______________________________________________________
Приложение N 2. Выписка из протокола заседания комиссии по рациональному назначению лекарственных средств
Приложение N 2
к Примерному положению
о центре по оказанию амбулаторно-поликлинической
медицинской помощи и рациональному
назначению лекарственных средств
от _______ № __________
Ф.И.О. пациента _______________________________________
Возраст _______ Место жительства ______________________
_______________________________________________________
Диагноз _______________________________________________
Решение комиссии:
_______________________________________________________
_______________________________________________________
Председатель:
_______________________________________________________
_______________________________________________________
Секретарь:
_______________________________________________________